NEU! ADOPTION STUDIE
Erkenntnisse aus dieser Studie:
Es handelt sich um eine Phase-IV-Studie, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Opicapon, einem COMT-Hemmer der 3. Generation, im Vergleich zur zusätzlichen Gabe von 100 mg Levodopa/DDCI zur Behandlung des frühen Waering-offs bei Parkinson-Patienten untersucht.
Aufbau der Studie
Phase -IV-Studie: Randomisierte und prospektive Studie.
Ziel: Untersuchung der potenziellen Anwendung von Opicapon zur Verbesserung der Initialtherapie mit L-Dopa/DDCI zur Behandlung von Wearing-OFF-Symptomen.
Primärer Endpunkt : OFF-Zeit
Sekundärer Endpunkt : ON-Zeit 1. CGI-C & PGI-C, MDS-UPDRS, PDQ-8
Studienergebnisse - Wirksamkeit
Studienergebnisse - Sicherheit
ABBREVIATIONS
L-DOPA: Levodopa
CGI-C: Clinical Global Impressions scale
DDCI: DOPA decarboxylase inhibitors
MDS-UPDRS: MDS-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale
PDQ-8: 8 item Parkinson’s Disease Questionnaire
PGI-C: Patient Global Impressions scale
REFERENCES
1. Lee, JY et al. Opicapone as first strategy for the treatment of wearing-off in Korean patients with Parkinson's Disease. Poster presented at 8th Edition of International Conference on Neurology and Brain Disorders; October 19 2023; Boston, Massachusetts, USA
2. Rocha JF, Sicard E, Fauchoux N, et al. Br J Clin Pharmacol 2017;83:540–5
ON/MAR24/DE/002
Datum der Erstellung: März 2024