Ongentys®

Ongentys® (Opicapon 50 mg) ist ein einmal täglich einzunehmender COMT-Hemmer, der als Zusatztherapie zu Levodopa/Dopa-Decarboxylase-Hemmern (DCCI) bei erwachsenen Parkinson-Patienten mit motorischen "End-of-dose“-Fluktuationen angewendet wird, bei denen unter diesen Kombinationen keine Stabilisierung erreicht werden kann.1​

Verschreibungsinformation
01 —Was ist Ongentys®?02 —Für wen ist Ongentys® ?03 —Warum Ongentys® ?04 —Dosierung und Verabreichung05 —Ongentys® Ressourcen

Für wen ist Ongentys®?

Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen1: Ongentys® kann bei Parkinson-Patienten eingesetzt werden, sobald motorische Fluktuationen auftreten.

COMT-Hemmer naive Parkinson-Patienten mit motorischen fluktuationen19. Ongentys® bietet bessere klinische Ergebnisse als Entacapon bei:

- COMTi-naiven Patienten

- Patienten, die unter Entacapon weiterhin motorische Fluktuationen zeigen oder unter Unverträglichkeiten leiden

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Warum Ongentys®?

Gute Gründe:

  • Klinisch bedeutsame Verbesserungen der OFF- und ON-Zeit ²⁰ ²¹

  • Verkürzung der OFF-Zeit bei Patienten mit​ frühem Auftreten von motorischen Fluktuationen²² ²³

  • Verbesserung der ON-Zeit bei Einsatz als Erstlinientherapie zu Levodopa bei COMT-Hemmer naiven Patienten im Vergleich zu Entacapon¹⁹

  • Verbesserungen der Lebensqualität sowie der motorischen und nicht-motorischen Symptome in im Alltag²⁵

  • Allgemein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil¹⁻²

  • Die Möglichkeit, die Levodopa Dosis nicht zu erhöhen.²⁶

  • Bequeme einmal tägliche Anwendung¹

  • Ausgeprägtere und langanhaltende COMT-Hemmung verglichen mit Entacapon¹⁰

  • Langfristige Anwendung bietet anhaltende Wirksamkeit über 1 Jahr²⁴

Optimierung von Levodopa

Die Optimierung von Levodopa zur Bewältigung motorischer Fluktuationen ist mit zahlreichen Herausforderungen verbunden.27

Die Erhöhung der Levodopa-Dosis bei jeder Einnahme:

- beseitigt nicht die Tiefpunkte im Plasmaspiegel

- kann zu einer erhöhten Inzidenz und Schwere von Dyskinesien führen.

Die Fraktionierung der Levodopa-Dosis:

- Geht oft mit dem zeitweiligen Wiederauftreten von Symptomen aufgrund einer suboptimalen Levodopa-Exposition einher.

Die direkte Änderung der Levodopa-Dosis lässt COMT unberücksichtigt.

Die zusätzliche Behandlung mit einem COMT-Hemmer kann eine wirksame Strategie sein, um die Wirkung von Levodopa zu verlängern.

Ongentys® ermöglicht es, eine niedrige Levodopa-Dosis beizubehalten.15

Eine Phase-II-Studie zeigt, dass sogar bei einer um 100 mg niedrigeren Levodopa-Dosis die zusätzliche Gabe von Ongentys® die Levodopa-Exposition erhöht und die klinischen Ergebnisse bei Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen verbessert15.

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Dosierung und Verabreichung

Ongentys® ist der einzige verfügbare COMT-Hemmer, der eine bequeme, einmal tägliche Einnahme ermöglicht.

Die Höchstdosis für Tolcapon und Entacapon ist angegeben. Entacapon wird in einer Dosierung von einer 200 mg Tablette mit jeder Levodopa-Dosis bis zu einem Maximum von 2.000 mg, d. h. zehn Tabletten pro Tag, verabreicht. Patienten mit niedrigeren Levodopa-Dosen können weniger Tabletten einnehmen als hier dargestellt.

Ongentys® ist als 50-mg-Kapsel in Europa erhältlich1.
Die Patienten sollten eine 50-mg-Kapsel vor dem Schlafengehen einnehmen, ≥1 Stunde vor oder nachihrer LD/DDCI-Dosis1.
- Es ist keine Dosisanpassung bei älteren oder niereninsuffizienten Patienten erforderlich.
- Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung kann eine Dosisanpassung erwogen werden1.
-Im Gegensatz zu Tolcapon ist eine Überwachung der Leberfunktion nicht erforderlich1.

Stoppen Sie die Einahme von Entacapon, wenn die letzte Dosis LD/DDCI eingenommen wurde30,31. Beginnen Sie mit Ongentys® einmal täglich
≥1 Stundenach der letzten Tagesdosis von LD/DDCI30,31.

Die Parkinson-Therapie sollte auf die Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten zugeschnitten sein32.

In den ersten Behandlungswochen mit Ongentys® kann eine frühzeitige Nachsorge erforderlich sein33.

⬇️

Patienten, die mit der Behandlung mit Ongentys® beginnen, können von einer Reduzierung ihrer täglichen dopaminergen Therapie profitieren, da die COMT-Hemmung durch Ongentys® stärker und nachhaltiger ist33.

Mit Ongentys® frühzeitig L-Dopa optimieren - Schauen Sie sich jetzt unser Graphic Recording zu unseren wissenschaftlichen Symposien auf dem DGN-Kongress 2023 an!

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COMT: catechol-O-methyltransferase; DDCi: dopamine decarboxylase inhibitor; LD: levodopa; PD: Parkinson’s disease COMTi: catechol-O-methyltransferase inhibitor.

1. Ongentys® (Opicapon) Zusammenfassung der Produktmerkmale. Bial - Portela & Ca., S.A., Mamede do Coronado, Portugal. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ongentys-epar-product-information_en.pdf. Zuletzt aktualisiert: 13. Mai 2022. Zugriff im Mai 2023. 

2. Fabbri M, et al. Mov Disord 2018;33:1528-39;  

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28. Tasmar® (Tolcapon) Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. Meda AB, Solna, Schweden. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tasmar-epar-product-information_en.pdf. Zuletzt aktualisiert am: 25. November 2022. Zugriff im Mai 2023;  
29. Comtan® (Entacapon) Zusammenfassung der Produktmerkmale. Orion Corporation, Espoo, Finnland. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comtan-epar-product-information_en.pdf. Letzte Aktualisierung: 26. Oktober 2021. Zugriff im Mai 2023;  

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31. Ferreira J, et al. Neurology 2018;90(21):e1849-57;  

32. Zahoor I, et al. In Parkinson's Disease: Pathogenesis and Clinical Aspects [Internet], eds Stoker TB, Greenland JC. Brisbane, Australia: Codon Publications, 2018: Kapitel 7;  

33. Pagonabarraga J, et al. Mov Disord 2018;33 (Suppl. 2):S103. 

ON/JULY23/DE/006

Erstellungsdatum: Dezember 2023

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